“神藥”可能真的要降臨了?。?！

美國一位新冠病毒肺炎患者在服用一款名為“瑞德西韋”的藥物之后，第二天除咳嗽外，所有病狀都明顯減輕。

這款藥尚未上市，但目前已通過綠色通道，于2月3日由中日友好醫(yī)院曹彬教授牽頭，直接開啟第三期臨床.

這大概是目前聽到的最好的消息了！?。?/span>

劃重點

01

270名患者入試驗組，用了瑞德西韋后96%肺部OK？假的！

但瑞德西韋可能真的是“神藥”！

2月4日，網(wǎng)絡(luò)一片沸騰：新冠肺炎患者有救了！

網(wǎng)友@王局志安推特同步在微博上發(fā)布消息：

中國通過綠色通道，緊急在中日友好醫(yī)院進(jìn)行的一款藥物“瑞德西韋”，很可能有效。這款藥物的開發(fā)者是美國的吉利德制藥，在臨床試驗中，一例危重ICU病人在給藥17小時后，就基本恢復(fù)了肺功能！此前，在美國的臨床試驗中，也有一名患者有效。

同時，類似的消息在社交媒體鋪天蓋地。

@網(wǎng)友：感恩，含淚，通報好消息：美國向中國國提供的藥物“瑞德西韋”，已經(jīng)在中日友好醫(yī)院投入使用，270名患者實驗了該藥物，96%的患者效果良好。成功了。

網(wǎng)友@文珊：好消息! 美國向中國提供的瑞德西韋被證明臨床有效，正在中日友好醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗的一例重癥患者僅用17個小時就恢復(fù)了96%的肺功能。人民網(wǎng)也報道了在中日友好醫(yī)院剛剛啟動的新冠肺炎抗病毒新藥的臨床試驗。

這些消息每一個都聽來讓人熱血沸騰，但小編必須辟謠：假的！

在接受中國經(jīng)營網(wǎng)采訪時，中日友好醫(yī)院院辦負(fù)責(zé)人明確表示：臨床研究不會這么快出結(jié)果的。

一位三甲醫(yī)院胸外科專家也向中國經(jīng)營網(wǎng)表示，疫情中關(guān)于治療藥物的信息還是要以官方發(fā)布為準(zhǔn)，科學(xué)研究也不是那么容易的事情，雖然可能初衷是希望鼓舞士氣，但是這樣隨意發(fā)布信息，怎么能保證信息的真實性？

“抗疫不能全指望新藥研發(fā)，且新藥研發(fā)需要一個過程，目前階段更多還是要靠隔離、治療等這些工作?！痹撔赝鈱＜冶硎尽?/span>

同時，也有專業(yè)醫(yī)療人士質(zhì)疑，認(rèn)為既然是“隨機、雙盲、安慰劑對照研究（瑞德西韋III期臨床試驗方法），怎么會知道一例一例的結(jié)果呢？”

再說了，官方消息，瑞德西韋應(yīng)于2月4日下午才能抵達(dá)中國。藥都沒有，哪來的效果？謠言不攻自破。

劃重點

02

官方消息：神藥可能真的有！

網(wǎng)傳各種“立竿見影”是假的，但瑞德西韋這款藥的確是承擔(dān)了對抗新型冠狀病毒的新希望的。

2月4日，對網(wǎng)絡(luò)熱傳的瑞德西韋，科技部是這樣回應(yīng)的：

這是一種在國外已經(jīng)應(yīng)用于治療埃博拉病毒感染的藥物，目前在國外沒有完成全部的臨床試驗，但在國內(nèi)相關(guān)科研單位在體外的病毒篩選過程中已展現(xiàn)出較好的體外活性。目前已通知申請單位中日友好醫(yī)院和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院可以在感染新型冠狀病毒的患者中開展臨床試驗，期待臨床試驗?zāi)軌蛉〉昧己茂熜А?/span>

接著，新京報、三聯(lián)周刊等權(quán)威媒體開始“深扒”。

劃重點

03

瑞德西韋到底是何方“神藥”？

瑞德西韋其實是治療埃博拉病毒感染的藥物，由吉利德公司研發(fā)。

這款“神藥”對新冠肺炎的明顯效用最先是由新《英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》于1月31日報道的，最先接受藥物使用的新冠肺炎患者是一位35歲男子。

他的情況是醬紫的：

他曾回武漢探親，1月15日返回美國。

1月19日被送入華盛頓州的一家急救診所，在此之前，他已經(jīng)連續(xù)咳嗽4天。

1月20日，被確診為美國首個新冠病毒肺炎患者。

住院第6天，他的病情開始明顯惡化，發(fā)燒、需要吸氧、肺部有啰音……

在治療毫無進(jìn)展的情況下，住院第7天，醫(yī)生為他靜脈注射了一款未上市的藥物，正是國內(nèi)人民目前熱傳的、寄予厚望的瑞德西韋。

神奇的事情發(fā)生了，用藥第2天，這位患者肺部啰音直接消失了，食欲明顯回復(fù)。

截至1月31日，他雖然仍在住院，但除了咳嗽，所有的癥狀都有了緩解！

何其幸哉！

1月31日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）報道了這個美國首例新冠病毒患者緩慢康復(fù)的過程。此后瑞德西韋逐漸進(jìn)入我們的視野。

劃重點

04

是不是真的有用？

中國患者啥時候能用上？

專家：“個人判斷，是唯一一個對新冠病毒非常有效的藥物”

好消息是，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，已正式受理瑞德西韋的臨床試驗申請。

2月3日起，由中日友好醫(yī)院曹彬教授牽頭，對瑞德西韋進(jìn)行III期臨床試驗。270例輕、中度新冠肺炎患者入組，目的是評估該款藥物在抑制新冠病毒感染上的安全性和有效性。

若無意外，2月4日下午，瑞德西韋已抵達(dá)國內(nèi)。

那這款藥到底會不會對新冠病毒感染患者起效？

現(xiàn)在看來，專家的態(tài)度雖比較謹(jǐn)慎，但還是樂觀的。

北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任李太生說：

瑞德西韋這個藥針對埃博拉病毒的細(xì)胞實驗是有效的，臨床安全性是可以的，但是臨床效果的數(shù)據(jù)現(xiàn)在還沒有。經(jīng)過國家相關(guān)管理部門批準(zhǔn)，倫理委員會的審核，我國緊急啟動臨床III期的做法，在一定范圍內(nèi)是可以的。

科技部生物中心副主任孫燕榮說：

這是一種在國外已經(jīng)應(yīng)用于治療埃博拉病毒感染的藥物，目前在國外沒有完成全部的臨床實驗，但在相關(guān)科研中已經(jīng)展現(xiàn)出了較好的效果，我們期待臨床試驗中能夠取得一個良好的療效。

多年從事病毒學(xué)基礎(chǔ)科研的紹裕表示：

無論是HIV，SARS還是此次的新型冠狀病毒，他們都是RNA病毒。在病毒的生命周期中，都需要依賴宿主細(xì)胞內(nèi)的RNA聚合酶來完成其自身的轉(zhuǎn)錄或復(fù)制過程。這也是此前王廣發(fā)教授提到那款HIV的藥物似乎對他起效的原因之一，因為藥物的作用機制相同，因而那款藥也能對SARS和新型冠狀病毒起到抑制作用。現(xiàn)在的臨床治療基本還是以SARS的經(jīng)驗在操作，新冠與SARS又高度同源，致病機制相同，基于吉利德這款藥此前的臨床實踐，我們也有理由相信該藥物能夠?qū)π鹿谄鸬揭欢ǒ熜А?/span>

德克薩斯A&M大學(xué)藥物搜索中心主任劉文設(shè)在接受紅星新聞采訪時甚至直言：“我個人判斷，瑞德西韋是唯一一個對新冠病毒非常有效的藥物。”

他在1月27日即發(fā)表了篩選出瑞德西韋等三種可能對新冠病毒有效的藥物的論文，并建議馬上用藥。

但他同時也強調(diào)，即使瑞德西韋順利通過藥物試驗，仍需要審慎用藥，因為“新型冠狀病毒這種RNA病毒變異非常快，有時候在RNA復(fù)制酶上的一個氨基酸變異就會讓病毒耐藥，導(dǎo)致整個藥物失效”，所以他建議，“像一些年輕人和小孩如果被感染，還是主要采用隔離和支持治療的方法，不要給他們用瑞德西韋。”

好了，列了這么多牛掰人物、專業(yè)術(shù)語，總結(jié)起來意思就是：瑞德西韋，有希望！

據(jù)悉，瑞德西韋的臨床試驗預(yù)計在4月27日結(jié)束，“雖然預(yù)計4月結(jié)束，但如果藥效好的話，試驗會提前結(jié)束的”。國家藥品審評中心首席科學(xué)家錢家華表示。

喜大普奔，有網(wǎng)友建議：瑞德西韋（remdesivir）如果有效，我建議將它音譯為“人民的希望”。

別說，還真像！

此外，需要解釋的是，為什么藥品還沒上市，患者就能用上？

原因基于美國一個叫做“同情用藥”（Compassionate Use）的機制。該制度是FDA 于2009年出臺的特別政策，即患者如果出現(xiàn)緊急、危及生命的疾病并且無藥可醫(yī)時，醫(yī)生們可以申請使用未上市，并且仍然在研發(fā)過程中的藥物。這個機制的觸發(fā)條件也比較苛刻，諸如患者病情必須極度危急，并且人體臨床試驗也無法開展的情況等。美國FDA官網(wǎng)上也羅列出了詳細(xì)批準(zhǔn)的數(shù)據(jù)：2017年僅批準(zhǔn)1000多個患者提出的同情用藥的申請。

中國藥監(jiān)局在2017年也出臺了中國版的同情用藥征求意見書，這也是給予管理部門在嚴(yán)格管理新藥審批的同時多一定的靈活性。

劃重點

05

藥物篩選，還有好消息！

與此同時，國內(nèi)研究也傳出好消息，2種藥物對新型冠狀病毒有明顯抑制作用！

2月4日，中國工程院院士、國家衛(wèi)健委高級別專家組成員李蘭娟團隊，在武漢公布治療新型冠狀病毒感染的肺炎的最新研究成果。

李蘭娟院士說，根據(jù)初步測試，在體外細(xì)胞實驗中顯示：

（1）阿比朵爾（阿比多爾）在10~30微摩爾濃度下，與藥物未處理的對照組比較，能有效抑制冠狀病毒達(dá)到60倍，并且顯著抑制病毒對細(xì)胞的病變效應(yīng)。

（2）達(dá)蘆那韋在300微摩爾濃度下，能顯著抑制病毒復(fù)制，與未用藥物處理組比較，抑制效率達(dá)280倍。

李蘭娟院士說，抗艾滋病藥物克力芝對治療新型冠狀病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。她建議將以上兩種藥物列入國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》。

李蘭娟院士團隊成員、浙江援鄂重癥救治組領(lǐng)隊、浙大一院副院長陳作兵提醒，“這兩種藥為處方藥，患者一定要在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用。”他還介紹，現(xiàn)在這兩種藥物已經(jīng)在浙江省新型冠狀病毒感染的肺炎患者中使用，下一步計劃用這兩種藥物替代其他效果欠佳的藥物。

為啥有效？

國家衛(wèi)健委全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實解釋：這兩種藥物均為廣譜抗病毒藥物，也就是說，不分病毒的具體種類，這類藥物都可以起到抗病毒的療效。

多說一句，瑞德西韋也是一個相對廣譜的抑制RNA合成的抑制劑。

劃重點

06

關(guān)于新冠肺炎，“問題都在妥善安排解決”

2月4日15時，國家衛(wèi)健委召開新聞發(fā)布會，介紹進(jìn)一步加強新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者醫(yī)療救治有關(guān)情況。

人群普遍易感

從目前病例數(shù)據(jù)來看，對于這個病，人群是普遍易感，現(xiàn)在我們看到最小的報告年齡是1個月的新生兒，最大年齡是90多歲的老年人，所以，人群都是普遍易感的。

全國確診病例病死率2.1%

國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局副局長焦雅輝介紹，全國確診病例的病死率是2.1%。死亡患者主要集中在湖北省，累計414人，占全國97%，湖北省的病死率是3.1%；武漢市死亡人數(shù)是313人，占全國死亡人數(shù)的74%，病死率是4.9%，湖北省和武漢市的病死率都是高于全國水平的。如果除掉湖北省，其他省份病死率是0.16%。

焦雅輝介紹說，死亡患者中以男性為主，占了三分之二，其中又以老年人為主。

確診病例絕大多數(shù)是輕癥

國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局副局長焦雅輝：首先我想強調(diào)一點，此次新型冠狀病毒感染的肺炎的患者絕大多數(shù)是輕癥。大家不要因今天發(fā)布會主要談的重癥患者救治，就認(rèn)為我們患者當(dāng)中都是重癥，產(chǎn)生恐慌或恐懼，這一點是想跟大家傳遞的一個信號。 

疫情藥物研發(fā)最新情況如何

科技部生物中心副主任孫燕榮在發(fā)布會上介紹：在藥物研發(fā)方面，提高治愈率，降低死亡率是應(yīng)急攻關(guān)的重中之重。新藥研發(fā)是一個非常漫長的過程，突如其來的疫情讓我們沒有辦法按照新藥研發(fā)的傳統(tǒng)規(guī)律來開展工作，科技部第一時間組織相關(guān)專家進(jìn)行攻關(guān)，已經(jīng)取得了一定成績，發(fā)現(xiàn)了磷酸氯喹、法匹拉韋以及中成藥中一批具有抗病毒活性的上市藥物。

全國出院患者平均住院9天多，湖北省平均20天

國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局副局長焦雅輝介紹，目前對于治愈率的計算還沒有明確的公式，但現(xiàn)在除了湖北以外，全國住院患者住院的最短時間是海南省5天，最長的是廣東省12.75天。除湖北以外全國出院患者的平均住院日是9天多一點，湖北省平均住院日是20天。從平均住院日來講，很多患者住院后不用很久就能出院，治療效果還是不錯的。

為什么湖北省平均住院日長一些？

焦雅輝表示，一是重癥患者比較多，二是武漢市有更為嚴(yán)格的出院標(biāo)準(zhǔn)。按國家出院標(biāo)準(zhǔn)要求，臨床癥狀消失之后進(jìn)行兩次核酸檢測，中間要間隔24小時；而武漢市在完成檢測、達(dá)標(biāo)后還需再觀察10-12天，所以導(dǎo)致了湖北省和武漢市的出院患者平均住院時間比較長。

疫區(qū)孕產(chǎn)婦產(chǎn)檢、救治能保證嗎？

婦產(chǎn)醫(yī)院變成定點醫(yī)院，孕產(chǎn)婦的檢查、救治工作怎么辦？會上，國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局副局長焦雅輝回應(yīng)，國家衛(wèi)健委已經(jīng)下發(fā)通知，要求全國所有醫(yī)療單位一定要做好肺炎疫情的救治和其他患者的醫(yī)療需求之間的統(tǒng)籌的工作。

最近，我們也注意到媒體報道，特別是在武漢，一些孕婦沒有地方做孕期保健。針對這個問題，我們也要求全國各地在征用定點醫(yī)院的過程當(dāng)中，一定要把原先就診的病人登記到冊，每一個病人都要給他辦理好后續(xù)的治療，特別是對于需要持續(xù)一段時間治療的，如孕婦的孕期保健。除了登記在冊以外，還要把病例資料傳遞給下一個承擔(dān)治療任務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)。通過病歷資料的完整性來保證就診的安全性。

“可以說，問題都在妥善安排解決?！?/span>

最后再分享個好消息：

美國諾貝爾化學(xué)獎得者M(jìn)ichael Levitt通過數(shù)學(xué)模型(線性外推法)，對新冠進(jìn)行了專業(yè)分析，得出結(jié)論：肺炎疫情將很快結(jié)束！同時，在接下來的一周，新增死亡人數(shù)將迅速減少。

無論預(yù)測是否準(zhǔn)確，我們都希望他的分析是對的。

今日立春，我們相信，沒有過不去的冬天，也沒有到不了的春天。